《公告》稱：“有關(guān)醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標準要求。”
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開的2020年藥品上市后監(jiān)管工作重點任務(wù)部署視頻會議強調(diào)：各級藥品監(jiān)管部門要妥善做好出口藥品質(zhì)量監(jiān)管，嚴格規(guī)范藥品出口證明管理，對不符合出證條件和要求、未遵守我國藥品GMP等情形，堅決依法撤銷其藥品出口證明；要繼續(xù)加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管，切實保證出口藥品質(zhì)量符合要求。
在業(yè)界看來，深圳易瑞生物生產(chǎn)的試劑盒在西班牙惹非議或是引發(fā)此次新規(guī)緊急出爐的導(dǎo)火索。“實際上，國內(nèi)已經(jīng)抓得很嚴了，多省都已叫?？挂呶镔Y應(yīng)急審批。但在出口問題上，凡是曲線獲得歐盟CE認證的試劑盒都可以出口歐洲市場，而其中大部分都未在國內(nèi)注冊上市。”對此，一位行業(yè)觀察人士表示。
記者留意到，日前，繼廣東、江蘇、吉林、河南、河北之后，青海省也停止辦理醫(yī)用防護服醫(yī)用口罩應(yīng)急審批申請了。
