1、生產(chǎn)企業(yè)名稱，必須在產(chǎn)品或包裝或合格證上有顯示（英文需要拿經(jīng)營者備案登記證）
2、貨物里面的每個小包/盒都要有合格證（必須蓋章），產(chǎn)品或包裝或合格證上必須要有：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)批次，廠商名稱，廠商地址，生產(chǎn)日期，有效期（缺一不可）
3、非醫(yī)用提供聲明
4、普通口罩的貨物一是外包裝不能有中英文醫(yī)用字樣；二是執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為非醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)；三是產(chǎn)品不能帶有FDA或CE en14683標(biāo)志。帶有上面字樣，標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志的其中一種均為醫(yī)用口罩
5、產(chǎn)品檢測報告
1、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
2、醫(yī)療器械注冊證
3、醫(yī)療物資聲明（表格不能留空，表頭不要有模板兩個字，蓋生產(chǎn)銷售單位公章）
4、醫(yī)療器械經(jīng)生產(chǎn)許可證
5、廠家的檢測合格報告
6、生產(chǎn)廠家及注冊證商品名稱，型號要對應(yīng)報關(guān)單信息，生產(chǎn)公司需要在海關(guān)名冊內(nèi)（注冊號要在藥監(jiān)局網(wǎng)上能查到此生產(chǎn)公司的信息才有效）
7、貨物里面的每個小包/盒都要有合格證（必須蓋章），產(chǎn)品或包裝或合格證上必須要有：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)批次，廠商名稱，廠商地址，生產(chǎn)日期，有效期，醫(yī)療器械注冊證號，醫(yī)療器械許可證號（缺一不可）
附口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（僅供參考）:
歐洲執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)分類：
EN-149 民用
EN-143 民用
EN-14683 醫(yī)用
國內(nèi)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T 0969-2013 一次性醫(yī)用
YY 0469-2011 醫(yī)用
GB 19083-2010 醫(yī)用
GB 2626-2006 民用
GB/T32610 民用
有FDA標(biāo)志（ASTM F2100:19） 醫(yī)用
包裝出現(xiàn)醫(yī)用（MEDICAIL）字眼 醫(yī)用
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