官網(wǎng)信息
EUA官方FAQ說(shuō)明重新修訂EUA的原因，并強(qiáng)調(diào)質(zhì)量要求：（https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-euas-non-niosh-approved-respirators-during-covid-19-pandemic）
主要修訂解讀如下：
5月7日，F(xiàn)DA對(duì)曾在4月3日發(fā)布的針對(duì)中國(guó)生產(chǎn)的未經(jīng)NIOSH認(rèn)證的呼吸器的EUA政策進(jìn)行了修訂和重新發(fā)布。據(jù)EUA的官方FAQ說(shuō)明，本次EUA重新修訂是因?yàn)楦戒汚中的一些呼吸器被NIOSH測(cè)試證明過(guò)濾效率不足95%。目前，大批原本已被授權(quán)并公示的口罩企業(yè)被撤銷(xiāo)緊急授權(quán)資格，并從授權(quán)企業(yè)名單附錄A中移除，截至發(fā)稿，官方公示授權(quán)企業(yè)僅剩14家。
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授權(quán)企業(yè)名單附錄A（實(shí)時(shí)更新）：https://www.fda.gov/media/136663/download
EUA官方FAQ說(shuō)明重新修訂EUA的原因，并強(qiáng)調(diào)質(zhì)量要求：（https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-euas-non-niosh-approved-respirators-during-covid-19-pandemic）
主要修訂解讀如下：
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EUA官方FAQ說(shuō)明重新修訂EUA的原因，并強(qiáng)調(diào)質(zhì)量要求：（https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-euas-non-niosh-approved-respirators-during-covid-19-pandemic）
主要修訂解讀如下：
