醫(yī)用外科口罩
醫(yī)用外科口罩是一種松散的一次性裝置，可在佩戴者的嘴和鼻子與周圍環(huán)境中的潛在污染物之間形成物理屏障。醫(yī)用外科口罩的標(biāo)準(zhǔn)為21 CFR 878.4040。醫(yī)用外科口罩不可共享，可標(biāo)記為醫(yī)用外科口罩、隔離口罩、牙科口罩或醫(yī)療口罩。它們可能帶有或不帶有面罩。這些通常被稱為面罩，盡管并非所有的面罩都被規(guī)定為醫(yī)用外科口罩。
醫(yī)用外科口罩的厚度不同，具有不同的保護(hù)能力，可防止您與液體接觸。這些屬性也可能會(huì)影響您通過面罩呼吸的難易程度以及外科口罩對(duì)您的保護(hù)程度。
如果正確戴好口罩，則醫(yī)用外科口罩可以幫助阻止可能包含細(xì)菌（病毒和細(xì)菌）的大顆粒液滴、飛沫、噴霧或飛濺物，從而防止其進(jìn)入您的口鼻?？谡忠部梢詭椭鷾p少唾液和呼吸道分泌物對(duì)他人的暴露。
盡管醫(yī)用外科口罩可以有效地阻止飛濺物和大顆粒的液滴，但是從設(shè)計(jì)上講，口罩不能過濾或阻止空氣中很小的顆粒，這些顆?？赡苁怯煽人?、打噴嚏或某些醫(yī)療程序傳播的。由于口罩的表面與您的臉部之間的配合松動(dòng)，因此，外科口罩也無法完全保護(hù)免受細(xì)菌和其他污染物污染。
醫(yī)用外科口罩不可重復(fù)使用。如果您的面罩已損壞或弄臟，或者呼吸困難，則應(yīng)取下面罩，安全丟棄并更換新面罩。為了安全丟棄您的口罩，請(qǐng)將其放在塑料袋中，然后放入垃圾桶。處理完用過的口罩后要洗手。
N95口罩
N95口罩是一種呼吸防護(hù)設(shè)備，旨在實(shí)現(xiàn)非常貼近面部的貼合和非常有效的空氣中顆粒物過濾。
“N95”標(biāo)記表示經(jīng)過仔細(xì)測(cè)試后，口罩會(huì)阻擋至少95％的非常小的（0.3微米）測(cè)試顆粒。如果正確使用，N95防毒口罩的過濾能力將超過醫(yī)用外科口罩。但是，即使正確使用了N95防毒口罩，也無法完全消除疾病或死亡的風(fēng)險(xiǎn)。
醫(yī)用外科口罩和N95口罩的比較
FDA根據(jù)其預(yù)期用途對(duì)外科口罩和N95型口罩進(jìn)行不同的監(jiān)管。
醫(yī)用外科口罩和外科N95之間的相似之處是：
對(duì)它們的流體阻力，過濾效率（顆粒過濾效率和細(xì)菌過濾效率），易燃性和生物相容性進(jìn)行了測(cè)試。
它們不應(yīng)共享或重復(fù)使用。
N95通用口罩注意事項(xiàng)
所有FDA批準(zhǔn)的N95口罩均標(biāo)記為“一次性使用”的一次性設(shè)備。如果您的口罩損壞或弄臟，或者呼吸困難，則應(yīng)卸下口罩，將其正確丟棄，然后更換新的口罩。為了安全丟棄N95防毒面具，請(qǐng)將其放在塑料袋中，然后放入垃圾桶。處理使用過的口罩后，請(qǐng)洗手。
N95防毒面具不適用于兒童或有胡子的人。由于無法與兒童和有胡子的人保持適當(dāng)?shù)呐浜?，因此N95口罩可能無法提供全面的保護(hù)。
工業(yè)和衛(wèi)生保健環(huán)境中的N95口罩
但是，某些N95防毒面具旨在用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。具體而言，醫(yī)護(hù)人員在程序中使用和佩戴的一次性一次性呼吸防護(hù)裝置，可保護(hù)患者和醫(yī)護(hù)人員免受微生物，體液和顆粒物質(zhì)的轉(zhuǎn)移。這些N95型外科口罩是FDA管制的II類設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)是21 CFR 878.4040，而CDC NIOSH的標(biāo)準(zhǔn)則是42 CFR Part 84。
產(chǎn)品代碼為MSH的N95s口罩是II類醫(yī)療設(shè)備，不受510（k）上市前通知的約束，除非：
口罩旨在防止特定的疾病或感染；或者口罩被標(biāo)記為或以其他方式表示為過濾外科手術(shù)煙霧或漂浮物，過濾特定量的病毒或細(xì)菌，減少或殺死病毒，細(xì)菌或真菌或影響致敏性；或者口罩包含與過濾無關(guān)的涂層技術(shù)（例如，減少和/或殺死微生物）。
FDA 與CDC NIOSH 簽訂了諒解備忘錄（MOU），其中概述了FDA與NIOSH之間協(xié)調(diào)和協(xié)作的框架，以調(diào)節(jié)N95口罩的這一子集。
有關(guān)口罩和N95口罩之間的其他區(qū)別，請(qǐng)參閱CDC的信息圖。
