3月17日晚，智飛生物發(fā)布公告稱，全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中國科學院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證，同意納入緊急使用。

圖源：央廣網(wǎng)

據(jù)悉，這是國內(nèi)第五款獲批使用的新冠病毒疫苗，也是國際上首個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。

同時，這也意味著，國內(nèi)已經(jīng)有三條技術(shù)路線五款疫苗大規(guī)模投入使用。

在此之前，我國已有4款新冠疫苗獲批上市，其中包括3款新冠滅活疫苗和1款腺病毒載體疫苗，分別為國藥集團的2款滅活疫苗、北京科興的1款滅活疫苗、康希諾與陳薇院士團隊共同研發(fā)的1款腺病毒載體疫苗。

智飛生物：新冠重組蛋白疫苗

智飛生物是投身新冠疫苗研發(fā)較早的藥企，其旗下的智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所聯(lián)合研發(fā)的重組蛋白疫苗，是國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組布局的5條技術(shù)路線之一。

該疫苗于2020年6月獲得臨床批件，10月份完成I期、II期臨床試驗，并自2020年11月份起，陸續(xù)在國內(nèi)及烏茲別克斯坦、巴基斯坦、印度尼西亞等多國啟動III期臨床試驗。2021年3月1日，該疫苗在烏茲別克斯坦獲批使用，3月17日，該疫苗在國內(nèi)被納入緊急使用。

雖然目前智飛生物的重組新冠疫苗是被納入緊急使用，而非上市，但同樣意味著其可以在市場上大規(guī)模使用。

與其他疫苗不同的是，智飛生物的重組蛋白疫苗采取三劑接種的方式，每一劑接種間隔時長為1個月。智飛生物曾于3月1日，在投資者關(guān)系活動中披露，目前年產(chǎn)量3億疫苗的配套生產(chǎn)線已經(jīng)建立完畢，能滿足1億人接種。

康希諾：腺病毒疫苗

康希諾生物與陳薇院士團隊共同研發(fā)重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）（Ad5-nCoV）克威莎2月25日在國內(nèi)附條件批準上市，是首款獲批的國產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗，也是唯一采用單針免疫程序的新冠疫苗。

腺病毒載體疫苗屬于新型疫苗中的載體疫苗，它是將病毒的核酸片段裝到經(jīng)過安全處理的腺病毒身上，再注射到人體內(nèi)。注射后，免疫系統(tǒng)會識別出這個病毒抗原，激活機體免疫反應獲得免疫力，可以最大限度地發(fā)揮病毒核酸的抗原活性，激發(fā)身體的免疫作用。

康希諾生物在公告中稱，此款疫苗的Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，單針接種疫苗28天后，疫苗對所有癥狀的總體保護效力為65.28%；在單針接種疫苗14天后，疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重癥的保護效力分別為，單針接種疫苗28天后為90.07%；單針接種疫苗14天后為95.47%。2021年春節(jié)期間，該疫苗已先后獲得巴基斯坦和墨西哥的緊急使用授權(quán)。

國藥中生武漢所滅活疫苗

國藥中生武漢所的滅活疫苗也于2月25日附條件獲批上市。也是國藥集團獲批的第二款新冠滅活疫苗。

滅活疫苗是經(jīng)典的疫苗形式，是將體外培養(yǎng)的新冠病毒“殺死”并純化，被滅活后的病毒沒有致病能力，但仍然可以刺激機體產(chǎn)生免疫反應，使體內(nèi)產(chǎn)生抗體。滅活疫苗具有很好的安全性和有效性，目前在其他病毒的疫苗制作中已經(jīng)得到了廣泛的應用。

國藥中生武漢所2月24日發(fā)布的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)顯示，該疫苗接種后安全性良好，兩針免疫程序接種后，疫苗接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.06%，疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19）保護效力為72.51%。

科興中維滅活疫苗

北京科興中維新冠病毒滅活疫苗于2月5日獲得附條件批準上市。2月5日晚間，科興中維公布第三階段新冠疫苗的試驗結(jié)果顯示，疫苗預防新冠病毒的保護效力為91.25%。

該疫苗獲批是基于境外Ⅲ期臨床試驗的結(jié)果?？婆d中維于2020年7月21日起陸續(xù)選擇在國外的多個國家開展Ⅲ期臨床研究，總?cè)虢M人數(shù)達2.5萬人。

截至1月10日，該公司新冠滅活疫苗“克爾來福”已有超700萬劑供應到國內(nèi)各省，并與香港政府簽署了100萬劑供應協(xié)議。

而供應香港的首批100萬劑科興疫苗已于2月26日開始供市民接種。據(jù)科興中維披露，2020年6月克爾來福在中國率先獲批緊急使用，并自7月開始陸續(xù)在國內(nèi)針對特定人群開展緊急使用。2021年1月以來，印度尼西亞、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭、老撾、墨西哥、泰國、馬來西亞等多個國家已獲批科興疫苗緊急使用。目前多個國家針對醫(yī)務人員、老年人等高危人群已經(jīng)陸續(xù)開展疫苗的接種工作。

國藥中生北京所滅活疫苗

國藥中生北京所研發(fā)的疫苗于2020年12月30日在我國附條件批準上市，是我國首家獲批的國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗，該疫苗第一針接種10天后可以產(chǎn)生抗體，接種兩到四周后接種第二針，兩針注射后，再過14天，可產(chǎn)生高滴度抗體，形成有效保護。

根據(jù)國藥集團中國生物北京所公布的新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)顯示，該疫苗接種后安全性良好，免疫程序兩針接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%，疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19）的保護效力為79.34%。

該新冠疫苗分別于2020年12月9日、12月13日和2021年2月5日，在阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞獲批注冊上市，已在全球范圍內(nèi)34個國家開展接種或緊急使用。10多個國家元首和政要接種了中國生物新冠疫苗。

事實上，目前獲批附條件上市的國產(chǎn)新冠疫苗公布的保護效力數(shù)據(jù)結(jié)果，均達到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標準及有關(guān)國家技術(shù)標準。中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇2月26日在《新聞1+1》節(jié)目接受白巖松專訪時表示，只要是國家藥監(jiān)局批準的，它的安全性、有效性都是有一定數(shù)據(jù)支撐的，也就是潛在的收益，或者已知的收益是肯定大于潛在的風險，或者已知的風險的。